ГК «Фарм-Синтез»:
15 декабря 2021
Завершено клиническое исследование инновационного лекарственного препарата «Целлекс» в терапии «постковидного синдрома»
АО «Фарм-Синтез» завершила пострегистрационное клиническое исследование IV фазы инновационного лекарственного препарата «Целлекс» в терапии «постковидного синдрома». Уникальный препарат сможет помочь восстановить здоровье тысячам пациентам, перенесших COVID-19.
Постковидный синдром – это долгосрочные патологические проявления, сохраняющиеся в течение нескольких месяцев. Синдром диагностируется клинически с учётом предшествующего инфекционного анамнеза. Основные признаки включают выраженную слабость, тяжесть в грудной клетке, ощущение неполного вдоха, головные, суставные и мышечные боли, нарушения сна, депрессию, снижение когнитивных функций, расстройство терморегуляции и др. Постковидный синдром – нозология признана мировым медицинским сообществом и заняла своё место в МКБ-10 (Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, принятая ВОЗ, 10 пересмотра).
По официальным данным, в России коронавирус был диагностирован у более 10 миллионов человек. Признаки постковидного синдрома испытывают на себе около 20% людей, переболевших COVID-19. Различные симптомы у них сохраняются до 3–6 месяцев после перенесённой инфекции. Предварительные результаты исследования свидетельствуют о существенных улучшениях когнитивных функций пациентов с постковидным синдромом после терапии препаратом «Целлекс».
Исмаил Измайлов, руководитель направления «неврология» АО «Фарм-Синтез», кандидат медицинских наук, доцент кафедры клинической фармакологии внутренних болезней МГМСУ им. Евдокимова:
«Десять лет применения «Целлекс» доказали его эффективность и безопасность в терапии инсульта и других острых нарушений мозгового кровообращения, восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательных и когнитивных функций. Помимо интервенционного регистрационного исследования были проведены пострегистрационные интервенционные исследования в остром периоде ишемического инсульта (480 пациентов), у пациентов с когнитивными нарушениями на фоне хронической цереброваскулярной недостаточности (380 пациентов).
Кроме этого, проведены многочисленные наблюдательные исследования препарата Целлекс при различной патологии центральной и периферической нервной системы (болезнь Паркинсона, полинейропатия, черепно-мозговая травма, и др. - более 1000 пациентов), в том числе, в лечении постковидного синдрома».
Юлия Сайко, руководитель неврологической службы МЦ «Примамед», доктор медицинских наук, нейропсихолог, эпилептолог:
«Современная концепция терапии когнитивных нарушений концентрируется на применении препаратов антикатаболического действия, что ведёт к повышению эффективности нейропередачи и сокращению сроков реабилитации данной когорты пациентов. Как известно, двигательные и когнитивные нарушения являются доминирующими в структуре заболеваний, которые влекут за собой инвалидизацию и, соответственно, требуют дополнительных расходов на медицинскую и социальную помощь таким больным. Предварительные результаты клинического исследования влияния нейропептидного препарата Целлекс на когнитивные и аффективные нарушения у пациентов, перенёсших новую коронавирусную инфекцию, чрезвычайно обнадёживают. Нами показана существенно более быстрая динамика регресса неврологического дефицита у пациентов с постковидным синдромом по сравнению с группой контроля. Улучшение концентрации внимания, краткосрочной памяти, скорости извлечения информации, повышение мышечного тонуса и силы в конечностях позволяет сократить сроки реабилитации таких пациентов в 1,7 раза. А снижение степени депрессии и астении, в свою очередь, позволяет повысить комплаентность больных и их мотивацию к двигательной реабилитации после перенесённой коронавирусной инфекции».
ГК «Фарм-Синтез» основана в 1997 году, является ведущей частной компанией в области R@D. В структуру группы компаний входит заводы по производству лекарственных средств ООО «Фарм-Синтез», подразделение R&D, резидент Сколково «Фарм-Синтез.ЛАБ».
Владелец ГК «Фарм-Синтез» - Анна Назаренко.
ГК «Фарм-Синтез» уникальная компания для отечественного рынка фармацевтики, имеющая собственные разработки, собственный синтез субстанций, собственное производство полного цикла и инвестиции в разработку инновационных и радиофармацевтических препаратов. Компания вывела на рынок первые дженерики оригинальных онкологических препаратов и ориентирована на разработку и производство лекарственных препаратов для терапии тяжёлых и редких заболеваний.
Постковидный синдром – это долгосрочные патологические проявления, сохраняющиеся в течение нескольких месяцев. Синдром диагностируется клинически с учётом предшествующего инфекционного анамнеза. Основные признаки включают выраженную слабость, тяжесть в грудной клетке, ощущение неполного вдоха, головные, суставные и мышечные боли, нарушения сна, депрессию, снижение когнитивных функций, расстройство терморегуляции и др. Постковидный синдром – нозология признана мировым медицинским сообществом и заняла своё место в МКБ-10 (Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, принятая ВОЗ, 10 пересмотра).
По официальным данным, в России коронавирус был диагностирован у более 10 миллионов человек. Признаки постковидного синдрома испытывают на себе около 20% людей, переболевших COVID-19. Различные симптомы у них сохраняются до 3–6 месяцев после перенесённой инфекции. Предварительные результаты исследования свидетельствуют о существенных улучшениях когнитивных функций пациентов с постковидным синдромом после терапии препаратом «Целлекс».
Исмаил Измайлов, руководитель направления «неврология» АО «Фарм-Синтез», кандидат медицинских наук, доцент кафедры клинической фармакологии внутренних болезней МГМСУ им. Евдокимова:
«Десять лет применения «Целлекс» доказали его эффективность и безопасность в терапии инсульта и других острых нарушений мозгового кровообращения, восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательных и когнитивных функций. Помимо интервенционного регистрационного исследования были проведены пострегистрационные интервенционные исследования в остром периоде ишемического инсульта (480 пациентов), у пациентов с когнитивными нарушениями на фоне хронической цереброваскулярной недостаточности (380 пациентов).
Кроме этого, проведены многочисленные наблюдательные исследования препарата Целлекс при различной патологии центральной и периферической нервной системы (болезнь Паркинсона, полинейропатия, черепно-мозговая травма, и др. - более 1000 пациентов), в том числе, в лечении постковидного синдрома».
Юлия Сайко, руководитель неврологической службы МЦ «Примамед», доктор медицинских наук, нейропсихолог, эпилептолог:
«Современная концепция терапии когнитивных нарушений концентрируется на применении препаратов антикатаболического действия, что ведёт к повышению эффективности нейропередачи и сокращению сроков реабилитации данной когорты пациентов. Как известно, двигательные и когнитивные нарушения являются доминирующими в структуре заболеваний, которые влекут за собой инвалидизацию и, соответственно, требуют дополнительных расходов на медицинскую и социальную помощь таким больным. Предварительные результаты клинического исследования влияния нейропептидного препарата Целлекс на когнитивные и аффективные нарушения у пациентов, перенёсших новую коронавирусную инфекцию, чрезвычайно обнадёживают. Нами показана существенно более быстрая динамика регресса неврологического дефицита у пациентов с постковидным синдромом по сравнению с группой контроля. Улучшение концентрации внимания, краткосрочной памяти, скорости извлечения информации, повышение мышечного тонуса и силы в конечностях позволяет сократить сроки реабилитации таких пациентов в 1,7 раза. А снижение степени депрессии и астении, в свою очередь, позволяет повысить комплаентность больных и их мотивацию к двигательной реабилитации после перенесённой коронавирусной инфекции».
ГК «Фарм-Синтез» основана в 1997 году, является ведущей частной компанией в области R@D. В структуру группы компаний входит заводы по производству лекарственных средств ООО «Фарм-Синтез», подразделение R&D, резидент Сколково «Фарм-Синтез.ЛАБ».
Владелец ГК «Фарм-Синтез» - Анна Назаренко.
ГК «Фарм-Синтез» уникальная компания для отечественного рынка фармацевтики, имеющая собственные разработки, собственный синтез субстанций, собственное производство полного цикла и инвестиции в разработку инновационных и радиофармацевтических препаратов. Компания вывела на рынок первые дженерики оригинальных онкологических препаратов и ориентирована на разработку и производство лекарственных препаратов для терапии тяжёлых и редких заболеваний.